市藥品監(jiān)管局2025年政府開放月活動預(yù)告 2025-07-21 來源:市藥品監(jiān)管局
??市藥品監(jiān)管局2025年政府開放月活動即將啟動!快來看看有哪些精彩的活動吧!期待您的參與!
??(一)主場活動
??器械主題沙龍
??活動時間:8月初
??主辦單位:市藥品監(jiān)管局、國家藥監(jiān)局器械長三角分中心
??活動內(nèi)容:圍繞優(yōu)化審評審批流程、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國產(chǎn)政策落地等方面的突破,分享政策落地的實踐案例。
??(二)政策宣講系列
??第一類:滬藥政策直通車
??《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動計劃(2025-2027年)》政策剖析
??活動時間:8月底前
??主辦單位:市藥品監(jiān)管局稽查局
??活動形式:解讀計劃制定背景、核心目標(biāo)及具體任務(wù),指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
??貫徹國辦53號文舉措相關(guān)政策宣講
??活動時間:11月(暫定)
??主辦單位:市藥品監(jiān)管局
??活動形式:聚焦文件核心內(nèi)容,解讀政策要點,幫助企業(yè)精準(zhǔn)理解與把握。
??上海市化學(xué)藥品上市后法規(guī)政策巡講
??活動時間:4月-10月
??主辦單位:上海藥審中心
??活動形式:組織“政策巡講團(tuán)”赴各區(qū)開展宣講并現(xiàn)場答疑,助力企業(yè)理解審評審批改革政策及申報流程。
??政策聯(lián)動宣講
??活動時間:8月-9月
??主辦單位:市藥品監(jiān)管局
??活動形式:采用“核心團(tuán)隊+區(qū)域?qū)0唷甭?lián)動模式,針對不同產(chǎn)業(yè)區(qū)的特色需求提供定制化服務(wù),助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。
??新版GB4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備射頻騷擾特性限值和測量方法》精講
??活動時間:8月上旬
??主辦單位:市醫(yī)械院
??活動形式:通過“專業(yè)宣講+線上直播”的形式,重點解析標(biāo)準(zhǔn)變化及實施要求。
??體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)與檢驗問題交流
??活動時間:8月上旬
??主辦單位:市醫(yī)械院
??活動形式:通過“宣講+問診”的形式,解讀IVD審評、檢驗等政策,解決企業(yè)個性化問題。
??企業(yè)咨詢接待日
??活動時間:6-7月
??主辦單位:市器審中心
??活動形式:聚焦企業(yè)關(guān)心的熱點難點問題,開展醫(yī)療器械“咨詢接待日”和化妝品合規(guī)“體檢”服務(wù)。
??《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》宣講
??活動時間:7月中旬、8月中旬
??主辦單位:市監(jiān)測中心
??活動形式:將云直播與面對面座談會形式相結(jié)合,深入宣貫化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)及實踐要點,助力企業(yè)提升能力。
??第二類:滬藥科普傳聲筒
??(1)藥知科普匯——科普惠民,藥安共享
??醫(yī)療器械檢驗科普系列
??科普周期:8月
??主辦單位:市醫(yī)械院
??科普內(nèi)容:微信公眾號推送器械檢測科普推文,解讀檢驗原理。
??檢驗惠健康系列
??科普周期:全年
??主辦單位:市藥檢院
??科普內(nèi)容:以視頻形式科普藥品檢驗技術(shù),持續(xù)更新前沿檢驗技術(shù)解讀。
??政策微劇場
??科普周期:8月
??主辦單位:市藥品監(jiān)管局
??科普內(nèi)容:以情景劇、脫口秀為載體,結(jié)合真實業(yè)務(wù)案例,從企業(yè)服務(wù)、審評問題解決、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管政策宣貫等角度設(shè)計內(nèi)容,增強(qiáng)政策傳播的趣味性。
??(2)惠企藥策通——政策快享,申辦無憂
??器審云課系列
??科普周期:4月-7月
??主辦單位:市器審中心
??科普內(nèi)容:微信公眾號發(fā)布錄播視頻,講解醫(yī)療器械審評指南、普通化妝品備案資料要求等內(nèi)容,為企業(yè)提供申報指引。
??醫(yī)療器械化妝品科普系列
??科普周期:8月
??主辦單位:市器審中心
??科普內(nèi)容:通過視頻、漫畫的方式,講解第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程、企業(yè)版化妝品錯題本等內(nèi)容。
??第三類:藥問速答站
??器審中心答疑專欄
??主辦單位:市器審中心
??答疑形式:微信公眾號“答疑解惑”專欄,推送醫(yī)療器械共性問題解答、化妝品“錯題本”案例分析等文章。
??藥審中心“藥解答”專場
??主辦單位:上海藥審中心
??答疑形式:微信公眾號集中回應(yīng)藥品注冊申報、流通、臨床試驗等企業(yè)關(guān)切問題。
??藥審中心“錯題本&藥示范”專欄
??主辦單位:上海藥審中心
??答疑形式:微信公眾號開設(shè)專欄,聚焦產(chǎn)業(yè)前沿動態(tài),解答審評核查共性問題,分享糾錯整改經(jīng)驗與合規(guī)示范案例,為企業(yè)提供實操指引。
??優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序試點政策系列解讀
??發(fā)布時間:4月-5月
??主辦單位:上海藥審中心
??解讀形式:微信公眾號發(fā)布8期AI動畫“政策公開講”,直觀解讀新程序要點,助力企業(yè)快速理解改革紅利。
??(三)沉浸體驗系列
??醫(yī)療機(jī)器人科普參觀
??活動時間:8月中旬
??主辦單位:市醫(yī)械院
??活動形式:青少年專場,以“一日觀察員+實驗室模擬”的形式介紹醫(yī)療機(jī)器人和有源醫(yī)療設(shè)備知識。
??醫(yī)療器械抗干擾課堂
??活動時間:8月中旬
??主辦單位:市醫(yī)械院
??活動形式:中學(xué)生專場,以“一日觀察員+實驗室模擬”的形式演示電磁干擾實驗,科普抗干擾原理。
??食品藥品包裝探索
??活動時間:8月
??主辦單位:市包材所
??活動形式:親子專場,結(jié)合“藥品包裝風(fēng)鈴”手工制作講解包裝安全知識。
??普法園地服務(wù)包體驗
??活動時間:5月-8月
??主辦單位:市器審中心
??活動形式:在行政服務(wù)中心辦事大廳設(shè)置“普法園地”,場景化展示政策服務(wù)包,直觀呈現(xiàn)企業(yè)辦事指引。
??政府檢測機(jī)構(gòu)開放行
??活動時間:8月
??主辦單位:市藥檢院
??活動形式:化妝品企業(yè)專場,開展面對面檢驗技術(shù)交流,讓企業(yè)零距離觀摩檢測流程。
??工匠面對面
??活動時間:10月
??主辦單位:市藥檢院
??活動形式:依托上海工匠創(chuàng)新工作室,搭建政企交流平臺,分享檢驗技術(shù)創(chuàng)新與實踐經(jīng)驗。