??市政府新聞辦5月21日舉行市政府新聞發(fā)布會，市政府副秘書長、市發(fā)展改革委主任華源介紹了《關于促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》主要情況。市衛(wèi)生健康委主任鄔驚雷、市發(fā)展改革委副主任裘文進、市經(jīng)濟信息化委副主任劉平、市科委副主任朱啟高、市藥品監(jiān)管局副局長張清出席發(fā)布會，共同回答記者提問。
??生物醫(yī)藥產業(yè)是上海重點發(fā)展的三大產業(yè)之一，為進一步加快上海生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，市發(fā)展改革委會同市經(jīng)濟信息化委、市科委、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局等16個部門，研究制訂了新一輪促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見，已由市政府辦公廳印發(fā)。
??一、關于上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況
??上海歷來是我國最具影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地之一，產業(yè)體系健全發(fā)達，創(chuàng)新要素富集，國際化程度較高，研發(fā)創(chuàng)新能力全國領先，近年來，產業(yè)規(guī)模持續(xù)保持高速增長態(tài)勢。特別是去年初，國家多個部委與上海市聯(lián)合制定了上海生物醫(yī)藥高地方案，并獲國務院批復，為上海生物醫(yī)藥產業(yè)帶來了重要發(fā)展機遇。2020年，全市生物醫(yī)藥主業(yè)規(guī)模超過6000億元，其中，工業(yè)總產值突破1400億元，涌現(xiàn)出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品?？傮w有以下四個方面重大進展：
??一是重大前沿研究取得新突破。全球首個節(jié)律紊亂疾病克隆猴模型、首例人造單染色體真核細胞等一批原始創(chuàng)新成果取得突破。集聚了上海光源、蛋白質中心、轉化醫(yī)學等一批國家重大科技基礎設施，助力我國率先成功解析新冠病毒水解酶高分辨率晶體結構，有力支撐病原體研究及藥物發(fā)現(xiàn)。
??二是重磅創(chuàng)新產品填補新空白。國產首個PD-1單抗藥物、首個從發(fā)現(xiàn)到臨床都在國內完成的抗腫瘤新藥、全球首臺全景動態(tài)2米PET-CT、國產首臺一體化PET-MR等一批具有影響力的創(chuàng)新成果獲批上市。
??三是重要創(chuàng)新資源集聚邁上新臺階。全市建立了6個國家級和17個市級臨床醫(yī)學研究中心，在生命科學、藥學等領域集聚了一批國內領先的科研院所，心血管病、腫瘤學等16個優(yōu)勢臨床學科全國排名前三，國際排名前20的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)分別有18家和17家在滬設立研發(fā)總部。
??四是重點先行先試改革取得新進展。首個國家藥品、醫(yī)療器械審評檢查分中心在滬成立并運行，服務范圍覆蓋整個長三角。生物醫(yī)藥特殊物品入境檢疫改革、乙類醫(yī)用設備配置許可等一批國家授權的先行先試改革舉措落地實施，為生物醫(yī)藥企業(yè)在滬發(fā)展營造良好制度環(huán)境。
??此外，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區(qū)等5個特色園區(qū)為支撐，以其他特色基地為補充的“1+5+X”產業(yè)發(fā)展布局，“張江研發(fā)+上海制造”聯(lián)動發(fā)展格局不斷優(yōu)化。
??上海生物醫(yī)藥產業(yè)總體發(fā)展勢頭較好，但也面臨產業(yè)化落地有待進一步加快、醫(yī)企協(xié)同有待進一步融合、創(chuàng)新產品應用生態(tài)有待進一步完善等問題。為加快推動產業(yè)高質量發(fā)展，抓好優(yōu)勢領域突破，上海制訂了本輪《若干意見》。
??二、關于《若干意見》主要內容
??發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢基礎，聚焦創(chuàng)新策源引領、重點區(qū)域發(fā)展、生態(tài)環(huán)境建設和龍頭企業(yè)打造，立足構建“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產業(yè)鏈政策體系，提出了29條意見。力爭通過三年的努力，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產值達到1800億元。重點支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務外包等4大產業(yè)發(fā)展。將在以下6大方面予以支持：
??（一）要“做強基礎”，全力提升創(chuàng)新策源能力。一是爭取建設國家藥物科技創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺和重大科技基礎設施。二是聚焦生命科學基礎前沿領域，布局一批重大基礎研究任務和若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機構。
??（二）要“便利研發(fā)”，加強創(chuàng)新產品研發(fā)支持。一是支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對1類新藥分階段擇優(yōu)給予支持。二是對具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢的改良型新藥擇優(yōu)給予支持。三是支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產品擇優(yōu)給予支持。四是推動研發(fā)用物品及特殊物品通關便利化。五是支持開拓海外市場。
??（三）要“暢通轉化”，強化臨床研究轉化與醫(yī)企協(xié)同。一是加強臨床研究成果轉化激勵。依托本市市級醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新行動計劃，支持相關醫(yī)院開展臨床研究及成果轉化。二是建立醫(yī)院倫理協(xié)作審查工作機制，開展多中心臨床研究協(xié)作倫理審查。三是完善臨床研究支撐平臺體系。制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標準，建設醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎設施。四是提升產醫(yī)融合創(chuàng)新能力。建立產醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企需求對接工作機制，支持有條件機構建設研究型醫(yī)院。
??（四）要“拓展空間”，打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌。一是提升產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。支持核心技術攻關、關鍵專業(yè)化服務平臺建設及重大產品產業(yè)化項目。二是推進制造業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉型。三是推廣合同研發(fā)生產組織等新模式。四是有序提升產業(yè)空間承載能力，鼓勵引導特色園區(qū)推出新增產業(yè)、物業(yè)空間指標。五是優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準入管理。六是推動園區(qū)特色化發(fā)展和區(qū)區(qū)聯(lián)動合作。
??（五）要“擴大應用”，加快創(chuàng)新產品應用推廣。一是優(yōu)化創(chuàng)新產品入院流程。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市產品掛網(wǎng)采購。成立本市醫(yī)療機構藥事委員會，為各醫(yī)療機構采購藥品提供指導。成立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會，規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用。二是支持創(chuàng)新產品應用示范。實行創(chuàng)新產品政府首購、訂購和首臺套等政策。三是開展醫(yī)院購買人工智能輔助診斷系統(tǒng)服務試點。四是加強醫(yī)保體系對創(chuàng)新產品應用支撐。完善“醫(yī)保-企業(yè)”面對面機制，積極回應企業(yè)訴求。
??（六）要“建好集群”，實施打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群三年行動。一是實施產業(yè)高質量發(fā)展重大工程。二是健全產業(yè)創(chuàng)新服務體系。支持各類生物醫(yī)藥專業(yè)服務機構和組織發(fā)展，支持生物醫(yī)藥領域孵化器、加速器建設項目。三是培育壯大龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。鼓勵各區(qū)出臺促進龍頭企業(yè)發(fā)展的特色政策。四是打造人才高地。建立本市生物醫(yī)藥重點企業(yè)清單，將重點企業(yè)納入人才引進直接落戶機構支持范圍。五是創(chuàng)新產業(yè)金融服務模式。開展“新藥貸”等金融產品創(chuàng)新試點。
??三、下一步工作
??今年是“十四五”規(guī)劃開局之年，也是上海科技創(chuàng)新中心建設從夯實框架基礎，邁向打造核心功能新階段的第一年，上海將抓好全球生物經(jīng)濟蓬勃發(fā)展的重大機遇，加快原始創(chuàng)新能力提升，不斷健全產業(yè)服務體系，促進產醫(yī)深度融合，持續(xù)營造更好的產業(yè)發(fā)展生態(tài)，努力打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，為進一步增強創(chuàng)新策源和高端產業(yè)引領功能，加快建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心提供重要支撐。